爲(wéi / wèi)進一(yī / yì ／yí)步支持粵港澳大(dà)灣區建設，根據《中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)進出(chū)口商品檢驗法》及其實施條例，按照國(guó)務院批準的(de)《粵港澳大(dà)灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》有關要(yào / yāo)求，海關總署決定增加廣州海關爲(wéi / wèi)進口心髒起搏器檢驗實施機構。現就(jiù)有關事項公告如下：

　　一(yī / yì ／yí)、經廣東省藥品監督管理部門批準的(de)臨床急需進口心髒起搏器由廣州海關實施法定檢驗。其他(tā)進口心髒起搏器仍按現行規定實施檢驗。

　　二、企業憑粵港澳大(dà)灣區内地(dì / de)臨床急需進口心髒起搏器的(de)批複意見及相關貿易單證向海關申報，申報的(de)目的(de)地(dì / de)檢驗檢疫機關爲(wéi / wèi)廣州海關所屬現場海關。

　　三、廣州海關對臨床急需進口心髒起搏器依法實施入境驗證監管，核對實貨是(shì)否與批複意見中載明的(de)信息相符，并檢查是(shì)否爲(wéi / wèi)過期、失效、淘汰等已使用過的(de)心髒起搏器。對涉及重大(dà)質量安全風險預警需實施抽樣送檢的(de)，按照規定執行。

　　四、經檢驗合格的(de)，廣州海關依申請出(chū)具相關證書；經檢驗與批複意見不(bù)一(yī / yì ／yí)緻或屬于(yú)禁止進口的(de)心髒起搏器的(de)，海關依照法律法規規定進行處理。

　　五、本公告所稱臨床急需進口心髒起搏器，是(shì)指粵港澳大(dà)灣區内地(dì / de)9市（廣州、深圳、珠海、佛山、惠州、東莞、中山、江門、肇慶）區域内開業的(de)指定醫療機構使用的(de)臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的(de)，獲得廣東省藥品監督管理部門有關批件的(de)進口心髒起搏器。

　　本公告自2024年2月28日起實施。

　　特此公告。

　　海關總署

　　2024年2月27日

　　公告下載鏈接：

　　海關總署關于(yú)調整進口心髒起搏器檢驗機構的(de)公告.doc

　　海關總署關于(yú)調整進口心髒起搏器檢驗機構的(de)公告.pdf