根據我國(guó)相關法律法規和(hé / huò)中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)海關總署與巴西聯邦共和(hé / huò)國(guó)農牧業和(hé / huò)食品供應部關于(yú)巴西輸華牛血液制品的(de)檢疫和(hé / huò)衛生要(yào / yāo)求的(de)規定，即日起，允許符合以(yǐ)下相關要(yào / yāo)求的(de)巴西牛血液制品進口。
一(yī / yì ／yí)、檢驗檢疫依據
（一(yī / yì ／yí)）《中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)生物安全法》；
（二）《中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)進出(chū)境動植物檢疫法》及其實施條例；
（三）《中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)進出(chū)口商品檢驗法》及其實施條例；
（四）《中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)海關總署與巴西聯邦共和(hé / huò)國(guó)農牧業和(hé / huò)食品供應部關于(yú)巴西輸華牛血液制品的(de)檢疫和(hé / huò)衛生要(yào / yāo)求議定書》（以(yǐ)下簡稱《議定書》）。
二、進口産品範圍
本公告中的(de)牛血液制品是(shì)指源于(yú)牛且經過充分處理可直接用于(yú)科研、生産的(de)牛血液制品成品，以(yǐ)及經過初加工的(de)牛血液制品半成品，包括牛血清成品、牛血清白蛋白及牛血清半成品等。
三、生産企業要(yào / yāo)求
（一(yī / yì ／yí)）由巴西聯邦共和(hé / huò)國(guó)農牧業和(hé / huò)食品供應部（以(yǐ)下簡稱巴方）批準并實施日常監管，向中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)海關總署（以(yǐ)下簡稱中方）推薦，并獲得中方注冊登記資格。獲得注冊登記的(de)生産企業名單将在(zài)海關總署網站公布。
（二）生産加工過程遵循良好操作規範、符合相應的(de)質量管理體系标準和(hé / huò)要(yào / yāo)求，并建立有效的(de)産品追溯和(hé / huò)召回制度，詳細記錄每批産品的(de)産地(dì / de)和(hé / huò)基本信息、采集和(hé / huò)生産加工過程、質控試驗、包裝和(hé / huò)運輸等有關情況。
四、牛血來(lái)源動物衛生要(yào / yāo)求
用于(yú)生産輸華牛血液制品的(de)牛血來(lái)源動物應符合以(yǐ)下要(yào / yāo)求：
（一(yī / yì ／yí)）來(lái)源于(yú)巴西符合世界動物衛生組織（WOAH）規定并經中方認可的(de)口蹄疫、牛傳染性胸膜肺炎、牛結節性皮膚病、小反刍獸疫的(de)無疫區，且巴西應是(shì)WOAH認可的(de)牛海綿狀腦病（BSE）風險可忽略國(guó)家。
（二）來(lái)源飼養場過去六個(gè)月未發生牛病毒性腹瀉、牛白血病、狂犬病、牛型布魯氏菌病、藍舌病和(hé / huò)牛傳染性鼻氣管炎的(de)病例。
（三）牛血來(lái)源動物是(shì)健康的(de)，不(bù)得來(lái)自動物疫情流行區域，無上(shàng)述疫病的(de)臨床症狀。
（四）對屠宰後采集血液的(de)，應當經宰前、宰後檢疫合格，且屠宰前未采用向顱腦注射壓縮空氣（氣體）擊暈或脊髓刺入法緻死，胴體可供人(rén)類食用；對通過活體采集血液的(de)，應采用無菌操作方法進行采集。
五、血液采集場所要(yào / yāo)求
（一(yī / yì ／yí)）應當經巴西官方批準，并接受官方監管。
（二）符合獸醫衛生要(yào / yāo)求，牛血液采集、血清分離等操作過程應做到(dào)嚴格防止污染。
六、進口産品要(yào / yāo)求
（一(yī / yì ／yí)）除因生産或保存等需要(yào / yāo)外，牛血液制品在(zài)生産加工過程中不(bù)得添加任何其他(tā)物質。
（二）每批牛血液制品出(chū)口前，應按本公告附件要(yào / yāo)求進行檢測，結果合格。
七、包裝、标簽要(yào / yāo)求
（一(yī / yì ／yí)）包裝爲(wéi / wèi)全新、潔淨、無菌，密封性和(hé / huò)防潮性能良好，不(bù)易破損。
（二）産品加貼标簽，标簽内容應包括但不(bù)限于(yú)以(yǐ)下信息：産品名稱和(hé / huò)描述、數（重）量、産地(dì / de)、生産企業名稱和(hé / huò)注冊号、保質期、生産批号、添加物名稱和(hé / huò)儲存條件。如經過輻照，應在(zài)标簽中注明。
八、出(chū)口前檢驗檢疫和(hé / huò)證書要(yào / yāo)求
（一(yī / yì ／yí)）巴方負責輸華牛血液制品出(chū)口前檢驗檢疫并出(chū)具衛生證書。
（二）巴方須事先向中方提交衛生證書樣本，經中方确認後生效。如變更證書樣本，應至少提前三個(gè)月向中方通報并提供新證書樣本備案。
（三）每批輸華牛血液制品必須附有巴方出(chū)具的(de)衛生證書，衛生證書至少應包含英文。衛生證書内容包括：
1．陳述輸華牛血液制品符合《議定書》規定的(de)所有要(yào / yāo)求；
2．品名和(hé / huò)數（重）量；
3．生産企業的(de)名稱、地(dì / de)址和(hé / huò)注冊号；
4．産地(dì / de)、生産批号、儲存條件、保質期；
5．出(chū)口商和(hé / huò)進口商的(de)名稱和(hé / huò)地(dì / de)址；
6．裝運日期、啓運口岸和(hé / huò)運輸工具名稱；
7．證書簽發日期、官方獸醫姓名印刷體和(hé / huò)簽字；
8．巴方的(de)官方印章。
（四）牛血液制品如經過輻照處理，還應随附輻照證書。
九、進境檢驗檢疫要(yào / yāo)求
（一(yī / yì ／yí)）檢疫審批。
進口巴西牛血液制品，應事先辦理檢疫審批手續，取得《進境動植物檢疫許可證》。
（二）證單核查。
1．核查是(shì)否附有《進境動植物檢疫許可證》。
2．核查是(shì)否來(lái)自注冊登記企業。
3．核查衛生證書是(shì)否真實有效。
（三）貨物檢查。
中國(guó)海關根據有關法律、行政法規、規章等規定，結合本要(yào / yāo)求，對進口巴西牛血液制品實施檢驗檢疫。經檢驗檢疫合格的(de)，準予進境。
（四）不(bù)合格情況處理。
1．在(zài)證單核查和(hé / huò)貨物檢查過程中發現不(bù)合格情況的(de)，按照我國(guó)相關法律法規規定進行處理。
2．發現重大(dà)安全衛生問題，按照我國(guó)相關法律法規規定采取加強檢驗檢疫措施，必要(yào / yāo)時(shí)赴巴西開展實地(dì / de)檢查。
特此公告。
附件：
1.輸華牛血液制品成品檢測要(yào / yāo)求.doc
2.輸華牛血液制品半成品檢測要(yào / yāo)求.doc
海關總署
2024年4月16日
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甘公網安備 62010202004112号
